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Titre
Text copied to clipboard!Éditeur Clinique
Description
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Nous recherchons un Rédacteur Clinique talentueux et rigoureux pour rejoindre notre équipe médicale. Le candidat idéal aura une solide expérience en rédaction scientifique et médicale, ainsi qu'une compréhension approfondie des protocoles cliniques, des réglementations de santé et des exigences de conformité. Le Rédacteur Clinique jouera un rôle clé dans la production de documents cliniques de haute qualité, y compris les rapports d'études cliniques, les protocoles, les résumés de sécurité, les brochures pour les investigateurs et d'autres documents réglementaires.Le Rédacteur Clinique collaborera étroitement avec les équipes de recherche clinique, les responsables réglementaires, les biostatisticiens et les experts médicaux pour garantir l'exactitude, la clarté et la conformité des documents. Il ou elle devra être capable de synthétiser des données complexes et de les présenter de manière claire et cohérente, en respectant les délais et les normes de qualité.Ce poste exige une excellente maîtrise du français écrit, une connaissance approfondie de la terminologie médicale et une capacité à travailler dans un environnement dynamique et exigeant. Une expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou la recherche clinique est fortement souhaitée.Le Rédacteur Clinique devra également rester informé des évolutions réglementaires et scientifiques afin d'assurer la pertinence et la conformité des documents produits. Il ou elle jouera un rôle essentiel dans la communication scientifique et contribuera à la réussite des projets de recherche clinique.Si vous êtes passionné par la science, la médecine et la communication, et que vous souhaitez contribuer à l'amélioration des soins de santé à travers une documentation précise et rigoureuse, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Rédiger et réviser des documents cliniques et réglementaires
- Collaborer avec les équipes de recherche et les experts médicaux
- Assurer la conformité aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques cliniques
- Synthétiser des données scientifiques complexes de manière claire
- Participer à la planification et à la gestion de projets de rédaction
- Maintenir une veille réglementaire et scientifique
- Préparer des documents pour les soumissions aux autorités de santé
- Assurer la cohérence et la qualité des contenus produits
- Respecter les délais de livraison des documents
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de rédaction
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, médecine, pharmacie ou domaine connexe
- Expérience en rédaction médicale ou clinique
- Excellente maîtrise du français écrit
- Bonne connaissance de l'anglais scientifique
- Connaissance des réglementations cliniques (ICH, GCP, EMA, FDA)
- Capacité à analyser et interpréter des données scientifiques
- Compétences organisationnelles et gestion du temps
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
- Souci du détail et rigueur scientifique
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en rédaction clinique ou médicale ?
- Avez-vous déjà rédigé des documents réglementaires ?
- Comment gérez-vous les délais serrés et les priorités multiples ?
- Quelle est votre connaissance des lignes directrices ICH et GCP ?
- Comment assurez-vous la qualité et la cohérence des documents ?
- Avez-vous une expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux ?
- Quel est votre niveau d'anglais scientifique ?
- Êtes-vous à l'aise avec l'analyse de données cliniques ?
- Comment collaborez-vous avec des équipes multidisciplinaires ?
- Quels outils utilisez-vous pour la rédaction et la gestion de documents ?
